如何申请药品经营许可证

一、 开办药品批发企业，按以下程序办理《药品经营许可证》：

（一）发起人应向拟设企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下材料：

1、拟建企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的原件、复印件及简历；

2、执业药师执业证书原件及复印件；

3、拟开展的药品业务范围；

4、拟建营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境。

二、开办药品零售企业应按以下程序办理《药品经营许可证》：

（一）发起人应当向拟设企业所在地设区的市级食品药品监督管理部门或者直接设立的县级食品药品监督管理部门提出筹建申请。省、自治区、直辖市药品监督管理部门药品经营许可证管理办法，并提交下列材料：

1、拟聘企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、职业资格或职称证书原件及复印件，简历、专业、技术人员资格证书、聘书；

2、拟开展的药品业务范围；

3、拟建的营业场所、仓储设施和设备。

扩展信息：

申请《药品经营许可证》的条件

第四条 根据《药品管理法》第十四条的规定，设立药品批发企业，应当符合药品批发企业在省、自治区、直辖市合理布局的要求，并符合下列条件：设立标准：

（一）有规章制度药品经营许可证管理办法，保证经办药品的质量；

（二）企业、企业法定代表人或者企业负责人、质量管理负责人不具备药品管理法第七十五条、第八十二条规定情形的；

（三）有一定数量的与业务规模相适应的执业药师。质量管理负责人具有大专以上学历，必须是执业药师；